標準編號:	DB32/T 4553-2023
中文名稱:	醫療機構醫療器械不良事件監測工作指南
英文名稱:	Guidelines of adverse events monitoring for hospital medical device
中標分類:	C00    標準化、質量管理
行業分類:	DB    地方標準
ICS分類:	11.020 11.020    醫學科學和保健裝置綜合 11.020
發布機構:	江蘇省市場監督管理局
發布日期:	2023-09-22
實施日期:	2023-10-22
標準狀態:	valid
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	17000 字
翻譯價格(元):	1190.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

本文件規定了醫療機構開展醫療器械不良事件監測工作的總則、機構設置、人員配備與職責、工作制度和程序等要求。
本文件適用于二級及以上醫療機構開展醫療器械不良事件監測工作，其他醫療機構開展醫療器械不良事件監測工作時可參照執行。