標準編號:	GB 18281.4-2015
中文名稱:	醫療保健產品滅菌 生物指示物 第4部分：干熱滅菌用生物指示物
英文名稱:	Sterilization of health care products―Biological indicators―Part 4:Biological indicators for dry heat sterilization processes
中標分類:	C47    公共醫療設備
行業分類:	GB    國家標準
ICS分類:	11.080.01 11.080.01    消毒和滅菌綜合 11.080.01
發布機構:	中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
發布日期:	2015-12-10
實施日期:	2017-1-1
標準狀態:	to be superseded
被新標準替代:	GB/T 18281.4-2024 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第4部分：干熱滅菌用生物指示物
被替代日期:	2025-12-1
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	11000 字
翻譯價格(元):	650.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

GB18281的本部分規定了擬在評價滅菌器性能和滅菌過程時采用的試驗微生物、菌懸液、染菌載體、生物指示物的專用要求和試驗方法,該滅菌器使用干熱空氣進行滅菌,滅菌溫度范圍為120 ℃~180℃。
注1:干熱滅菌確認與常規控制參見GB/T19974。
注2:工作場所的安全參照國家的相關規定。