標準編號:	GB 31604.1-2023
中文名稱:	食品安全國家標準 食品接觸材料及制品遷移試驗通則
英文名稱:	National food safety standard - General rules for migration test of food contact materials and products
中標分類:	X09    衛生、安全、勞動保護
行業分類:	GB    國家標準
發布機構:	國家衛生健康委員會 國家市場監督管理總局
發布日期:	2023-9-6
實施日期:	2024-9-6
標準狀態:	valid
替代舊標準:	GB 31604.1-2015 食品安全國家標準 食品接觸材料及制品遷移試驗通則
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	17000 字
翻譯價格(元):	1190.0
交付時間:	付款后 1 個工作日

Foreword Codeofchina.com is in charge of this English translation. In case of any doubt about the English translation, the Chinese original shall be considered authoritative. This standard replaces GB 31604.1-2015 National food safety standard - General rules for migration test of food contact materials and articles. The following main changes have been made with respect to GB 31604.1-2015: ——the clause "Scope" has been modified; ——the clause "Terms and definitions" has been modified; ——the clause "Basic requirements" has been modified; ——the clause "Selection of food simulants" has been modified; ——the clause "Selection of migration test conditions" has been modified; ——the "Screening test and chemical solvent substitution test" has been modified to "Screening methods" and "Chemical solvent substitution test"; ——the "Result correction" has been modified to "Correction of migration test results", with the area-volume ratio added; ——the "Selection of migration test results" has been added; and ——Annex A has been modified. National food safety standard - General rules for migration test of food contact materials and articles 1 Scope This standard specifies the terms and definitions, basic requirements, selection of food simulants, selection of migration test conditions, screening methods, chemical solvent substitution test, correction of migration test results and selection of migration test results for the migration test of various food contact materials and articles. 2 Terms and definitions 2.1 migration test test, including specific migration test, overall migration test and chemical solvent substitution test, conducted under specified conditions to determine the amount of components migrated from food contact materials and articles to test mediums such as food or food simulants in contact with them 2.2 food simulant test medium having the typical commonness of a certain category of food and can truly reflect the migration of components from food contact materials and articles to the food in contact with them, which is used to simulate food in the migration test 2.3 screening methods methods of screening the specific (overall) migration using usage, overall migration or residue in order to verify the compliance of the specific (overall) migration of a certain (category of) substance in food contact materials and articles 2.4 chemical solvent substitution test migration test using chemical solvents instead of greasy food simulants under specified conditions 2.5 reusable food contact materials and articles food contact materials and articles that have been or are expected to be used for many times and have been in repeated contact with food 3 Basic requirements 3.1 Determination of overall migration of food contact materials and articles: the food simulants shall be selected for migration test according to the requirements of this standard. 3.2 Determination of specific (overall) migration of food contact materials and articles: for materials and articles that have come into contact with food, the food contacted shall be directly tested or the materials and articles not contacted with food shall be selected for migration test using food simulants; for materials and articles that have not come into contact with food, food or food simulants shall be selected for test. 3.3 The food simulants and migration test conditions shall reflect the actual use situation as much as possible. When food contact materials and articles are subjected to clear expected use conditions, the most severe test conditions (conditions leading to the maximum migration) shall be selected according to the expected use conditions; when the most severe test conditions cannot be determined, all conditions corresponding to actual use conditions shall be selected for test. In case of no expected use conditions, the most severe test conditions supported by scientific evidence shall be selected. 3.4 The migration test shall not result in changes in physical properties or other changes that would not occur under normal use conditions (such as deformation and melting) in the test sample. If the above changes occur during the migration test, the test conditions not superior to the actual contact conditions or other food simulants supported by scientific evidence shall be selected for the migration test. 3.5 Final product (or sheets or specimens) shall be selected for migration test. For food contact materials (such as resins or granules, coatings, inks and adhesives) which are obviously different from the actual finished products, the final products (or sheets or specimens) made according to the actual processing conditions shall be adopted for migration test, and the specific requirements for the final products (or sheets or specimens) shall meet the requirements of GB 5009.156 and other national food safety standards. 3.6 The migration test on multi-material food contact materials and articles may be carried out on the whole final product or on each material separately. 3.6.1 For the migration test on composite materials and articles, finished products and finished coated products, the food simulants and migration test conditions shall be selected in accordance with the requirements of the corresponding national food safety standards for materials of direct food contact layer; for the test items only from the non-direct food contact layer, the food simulants and migration test conditions may be selected in accordance with the national food safety standards of materials of this layer. For the migration test on composite materials and articles and final products, the most severe migration test conditions shall be selected according to the product instructions or the use conditions of all possible food contact parts. 3.6.2 The separate migration test on multi-material food contact materials and articles and various product materials shall be carried out respectively according to the requirements of the national food safety standards of corresponding materials. 3.7 The special requirements (if any) for migration test in the national food safety standards shall prevail. 4 Selection of food simulants 4.1 General requirements for selection of food simulants 4.1.1 When food contact materials and articles are expected to come into contact with certain foods (such as acid foods), the corresponding food simulants shall be selected for specific migration test and overall migration test according to the expected food category. 4.1.2 The selection of food simulants shall meet the requirements of Annex A. For foods not listed in Annex A, the selection of food simulants shall meet the requirements of Table 1. Note: The food categories specified in Table 1 and Annex A are only applicable in this standard.

Foreword i 1 Scope 2 Terms and definitions 3 Basic requirements 4 Selection of food simulants 5 Selection of migration test conditions 6 Screening methods 7 Chemical solvent substitution test 8 Correction of migration test results 9 Selection of migration test results Annex A Selection of food categories and food simulants

GB 中華人民共和國國家標準 GB 31604.1—2023 食品安全國家標準 食品接觸材料及制品遷移試驗通則 2023-09-06發布 2024-09-06實施 中華人民共和國國家衛生健康委員會 國家市場監督管理總局 發布 前言 本標準代替GB 31604.1—2015《食品安全國家標準 食品接觸材料及制品遷移試驗通則》。 本標準與GB 31604.1—2015相比，主要變化如下： ——修改了范圍； ——修改了術語和定義； ——修改了基本要求； ——修改了食品模擬物的選擇； ——修改了遷移試驗條件的選擇； ——“篩查試驗及化學溶劑替代試驗”修改為“篩查方法”和“化學溶劑替代試驗”； ——“結果校正”修改為“遷移試驗結果校正”，增加了面積體積比的內容； ——增加了“遷移試驗結果選擇”； ——修改了附錄A。 食品安全國家標準 食品接觸材料及制品遷移試驗通則 1 范圍 本標準規定了各類食品接觸材料及制品遷移試驗的術語和定義、基本要求、食品模擬物的選擇、遷移試驗條件的選擇、篩查方法、化學溶劑替代試驗、遷移試驗結果校正和遷移試驗結果選擇。 2 術語和定義 2.1 遷移試驗 在規定條件下，為測定食品接觸材料及制品的組分遷移到與之接觸的食品或食品模擬物等測試介質中的量而進行的試驗，包括特定遷移試驗、總遷移試驗和化學溶劑替代試驗。 2.2 食品模擬物 能夠接近真實地反映食品接觸材料及制品中組分向與之接觸的食品中的遷移，具有某類食品的典型共性，用于模擬食品進行遷移試驗的測試介質。 2.3 篩查方法 為驗證食品接觸材料及制品中某種(類)物質特定遷移(總)量的合規性，采用使用量、總遷移量或殘留量篩查特定遷移(總)量的方法。 2.4 化學溶劑替代試驗 在規定條件下進行的、采用化學溶劑替代油脂類食品模擬物的遷移試驗。 2.5 重復使用的食品接觸材料及制品 已經或預期多次使用，并與食品反復接觸的食品接觸材料及制品。 3 基本要求 3.1 食品接觸材料及制品總遷移量的測定，應選擇食品模擬物，按照本標準的規定進行遷移試驗。 3.2 食品接觸材料及制品特定遷移(總)量的測定，對于已與食品接觸的材料及制品，應直接檢測與之接觸的食品，或選擇未與食品接觸的材料及制品使用食品模擬物進行遷移試驗；尚未與食品接觸的材料及制品，應選擇食品或食品模擬物進行試驗。 3.3 食品模擬物和遷移試驗條件應盡可能反映實際使用情形。食品接觸材料及制品有明確的預期使用條件時，應根據預期使用條件選擇最嚴苛的試驗條件(導致遷移量最高的條件)；當無法確定最嚴苛試驗條件時，應選擇實際使用條件對應的所有條件進行檢測。食品接觸材料及制品無明確的預期使用條件時，應選擇有科學證據支持的最嚴苛的試驗條件。 3.4 遷移試驗不應導致測試樣品發生在正常使用條件下不會發生的物理性能的改變或其他改變(如變形、融化等)。如在遷移試驗過程中出現上述變化，則應選擇不低于實際接觸條件的試驗條件或有科學證據的其他食品模擬物進行遷移試驗。 3.5 遷移試驗應選擇終產品(或片材、試樣)進行遷移試驗。對于與實際成型品有明顯差異的食品接觸材料(如樹脂或粒料、涂料、油墨、黏合劑等)，應當按照實際加工條件制成終產品(或片材、試樣)進行遷移試驗，終產品(或片材、試樣)的具體要求應當符合GB 5009.156及其他食品安全國家標準的規定。 3.6 多材質食品接觸材料及制品進行遷移試驗時，可對終產品整體進行遷移試驗或對各材質分別進行遷移試驗。 3.6.1 對復合材料及制品終產品、涂層制品終產品整體進行遷移試驗時，食品模擬物和遷移試驗條件的選擇應按照直接接觸食品層材質相應食品安全國家標準的規定執行；僅來自非直接接觸食品層的待測項目，其食品模擬物和遷移試驗條件的選擇可按照該層材料食品安全國家標準的規定執行。對組合材料及制品終產品整體進行遷移試驗時，應按照產品使用說明書或所有可能接觸食品部件的使用條件選擇最嚴苛的遷移試驗條件。 3.6.2 對多材質食品接觸材料及制品各材質分別進行遷移試驗時，應按照相應材質食品安全國家標準的規定分別進行遷移試驗。 3.7 食品安全國家標準對于遷移試驗有特殊規定的，應從其規定。 4 食品模擬物的選擇 4.1 食品模擬物選擇的一般要求 4.1.1 當食品接觸材料及制品預期接觸某類食品(例如，酸性食品)時，應根據預期接觸的食品類別選擇相應的食品模擬物進行特定遷移試驗和總遷移試驗。 4.1.2 食品模擬物的選擇應符合附錄A的規定。未列入附錄A的食品，食品模擬物的選擇應符合表1的規定。 注：表1和附錄A中規定的食品類別僅適用于本標準。 表1 食品類別與食品模擬物 編號 食品類別 食品模擬物 備注 類別1 水性食品 10％(體積分數)乙醇或水a 表面含游離水，且乙醇含量≤10％(體積分數)的食品 類別2 酸性食品 4％(體積分數)乙酸 pH＜5的食品 類別3 含乙醇食品 乙醇含量＞10％(體積分數)的食品 類別3.1 乙醇含量≤20％(體積分數) 20％(體積分數)乙醇b 類別3.2 20％＜乙醇含量≤50％(體積分數) 50％(體積分數)乙醇c 類別3.3 乙醇含量＞50％(體積分數) 實際乙醇濃度或95％(體積分數)乙醇 類別4 含油脂食品 植物油d 油脂及表面含有游離脂肪的食品 類別5 干性食品 — 表面無游離脂肪和游離水的食品 a 應首選10％(體積分數)乙醇作為模擬物；如食品接觸材料及制品與乙醇發生酯交換反應或其他理化變化時，應選擇水作為模擬物。 b 也適用于富含有機成分且使食品的脂溶性增加的食品，具體見附錄A。 c 也適用于水包油乳化食品(如部分乳及乳制品)，具體見附錄A。 d 植物油為橄欖油、精制玉米油，其質量要求應符合GB 5009.156的規定。 4.1.3 當根據預期使用情形需選取多種食品模擬物進行遷移試驗時，如有科學依據證明某種食品模擬物能夠模擬最嚴苛的遷移情況，則可不選取其他食品模擬物進行遷移試驗。 4.1.4 接觸干性食品的材料及制品進行遷移試驗時應選擇相應食品進行檢測；當檢測食品不可行時，可選擇表1中至少一種食品模擬物進行遷移試驗。 4.2 預期接觸多種食品類別時總遷移試驗食品模擬物的選擇 預期接觸多種類型的食品(例如，所有食品類別)時，總遷移試驗中食品模擬物的選擇應符合表2的規定。表2中不能涵蓋的食品類別，食品模擬物的選擇應符合表1的規定。 表2 接觸多種食品類別的食品模擬物 食品類別 食品模擬物 所有食品類別 4％(體積分數)乙酸、10％(體積分數)乙醇(或水)a、植物油 除酸性食品之外的所有其他食品類別 10％(體積分數)乙醇(或水)a、植物油 干性食品、水性食品、酸性食品、含乙醇食品(乙醇含量≤50％)、乳及乳制品 4％(體積分數)乙酸、50％(體積分數)乙醇 干性食品、水性食品、含乙醇食品(乙醇含量≤50％)、乳及乳制品(pH≥5) 10％(體積分數)乙醇(或水)a、50％(體積分數)乙醇 干性食品、水性食品、酸性食品、含乙醇食品(乙醇含量≤20％) 4％(體積分數)乙酸、20％(體積分數)乙醇 干性食品、水性食品、含乙醇食品(乙醇含量≤20％) 20％(體積分數)乙醇 a 首選10％(體積分數)乙醇作為食品模擬物；如食品接觸材料及制品與乙醇發生酯交換反應或其他理化變化，應選擇水作為食品模擬物。 5 遷移試驗條件的選擇 5.1 特定遷移試驗條件 5.1.1 遷移試驗條件(時間和溫度)的選擇應符合表3和表4的規定。 表3 遷移試驗條件(時間) 預期接觸時間(t) 遷移試驗時間(t) 30d以上 按照5.1.4規定進行 表4 遷移試驗條件(溫度) 預期接觸溫度(T) 遷移試驗溫度(T) 70℃＜T≤100℃ 回流溫度a或100℃ T＞175℃ 采用與食品接觸的實際溫度b a 不適用于含油脂食品模擬物。 b 該溫度只適用于含油脂食品模擬物；其他食品模擬物如在回流溫度下進行，測試時間為表3中對應測試時間的4倍。預期使用條件為加壓受熱的，可通過在加壓條件下加熱達到相應溫度。 5.1.2 食品接觸材料及制品連續經歷2個或多個使用條件時，應按使用條件順次選擇表3和表4中的遷移試驗時間和溫度，用同一份試樣進行遷移試驗。 5.1.3 用于微波爐加熱的食品接觸材料及制品的遷移試驗，對含油脂食品模擬物應當選擇130℃、15min；對水性食品、酸性食品模擬物應當選擇100℃、15min；對含乙醇食品模擬物應當選擇回流溫度、15min。 5.1.4 室溫或低于室溫條件下貯存30d以上時，可采用升溫加速試驗進行遷移試驗，升溫加速試驗條件的選擇應符合表5的規定。 表5 特定遷移升溫加速試驗條件 預期使用條件 升溫加速試驗條件a 冷凍貯存30d以上 20℃、10d 冷藏貯存30d以上(包括熱灌裝、巴氏殺菌或其他熱處理b) 40℃、10d 室溫貯存30d以上至180d及以下(包括熱灌裝、巴氏殺菌或其他熱處理b) 50℃、10d 室溫或低于室溫條件下貯存180d以上(包括熱灌裝、巴氏殺菌或其他熱處理b) 60℃、10d a 較高溫度下的測試結果可以代替和涵蓋較低溫度下的測試結果。 b 熱灌裝、巴氏殺菌或其他熱處理的條件為T≤70℃、t≤2h或T≤80℃、t≤1h或T≤90℃、t≤30min或T≤100℃、t≤15min。 5.2 總遷移試驗條件 5.2.1 總遷移試驗條件應符合表6的規定。 表6 總遷移試驗條件 編號 預期使用條件 總遷移試驗條件a 條件1 室溫及以下溫度條件下短時(t≤30min)接觸 40℃、30min 條件2 冷凍及冷藏(不在容器內熱處理) 20℃、10d 條件3 熱灌裝、巴氏殺菌或其他熱處理b 70℃、2h 條件4 室溫灌裝(包括熱灌裝、巴氏殺菌或其他熱處理b)后在室溫下長期貯存(t＞3d) 40℃、10d 條件5 在T≤100℃、t＞15min條件下的高溫用途(如蒸煮或沸水消毒) 100℃或回流溫度c、1h 條件6 在100℃＜T≤121℃溫度下的高溫用途(如高溫熱殺菌或蒸餾) 100℃或回流溫度c、2h；或121℃d、1h 條件7 在T＞121℃的溫度下與水性食品、酸性食品、含乙醇食品接觸的高溫用途 100℃或回流溫度、4h 條件8 在T＞121℃的溫度下與含油脂食品接觸的高溫用途 175℃、2h a 較高溫度下的測試結果可以代替和涵蓋較低溫度下的測試結果。相同溫度下，較長時間下的測試結果可以代替和涵蓋較短時間下的測試結果。 b 熱灌裝、巴氏殺菌或其他熱處理的條件為T≤70℃、t≤2h或T≤80℃、t≤1h或T≤90℃、t≤30min或T≤100℃、t≤15min。 c 不適用于含油脂食品模擬物。 d 僅適用于含油脂食品模擬物。 5.2.2 食品接觸材料及制品連續經歷2個或多個使用條件時，應按使用條件順次選擇表6中的總遷移試驗條件，用同一份試樣進行遷移試驗。 5.2.3 對不適合采用5.2.1規定的總遷移試驗條件的材料及制品，應按照表3和表4選擇試驗條件。 6 篩查方法 6.1 總遷移量篩查 對于食品接觸材料及制品中某種(類)非揮發性物質的特定遷移(總)量，可采用在特定遷移試驗同等或更嚴苛的試驗條件下測定該食品接觸材料及制品的總遷移量進行篩查。 6.2 殘留量篩查 對于食品接觸材料及制品中某種(類)物質的特定遷移(總)量，可采用該食品接觸材料及制品中該種(類)物質的殘留量換算后進行篩查。換算時，應假設所測得的殘留物質全部遷移到食品或食品模擬物中，并根據產品預期接觸食品的體積或質量及相應的接觸面積進行計算。 6.3 使用量篩查 對于食品接觸材料及制品中某種(類)物質的特定遷移(總)量，可采用生產該食品接觸材料及制品時相應物質的使用量換算后進行篩查。換算時，應假設所添加的該種(類)物質全部遷移到食品或食品模擬物中，并根據產品預期接觸食品的體積或質量及相應的接觸面積進行計算。 7 化學溶劑替代試驗 7.1 對于含油脂食品，可采用95％(體積分數)乙醇、正己烷、正庚烷、異辛烷等化學溶劑替代含油脂食品模擬物，進行化學溶劑替代試驗。 7.2 化學溶劑替代試驗應采用最嚴苛的、有科學依據支持的、能夠最真實地反映實際含油脂食品或相應食品模擬物遷移狀況的試驗條件。 8 遷移試驗結果校正 8.1 面積體積比 8.1.1 遷移試驗結果計算所采用的食品接觸材料及制品的接觸面積(S)與食品質量或體積(V)的比(S/V)應能夠反映最嚴苛的實際使用情形(如最小包裝)。液態食品的密度應按照1kg/L計。 8.1.2 對于容器類食品接觸材料及制品，如容器有刻度或標稱容量、無最小容量要求，V以最大刻度或標稱容量對應的容積計，S以最大刻度或標稱容量對應的內表面積計；如容器有最小容量要求，V以最小刻度對應的容積計，S以最小刻度對應的內表面積計；如容器無刻度且無標稱容量，應選擇食品模擬物液面與空心制品上邊緣(溢出面)的距離為1cm或者需加熱煮沸的空心制品的4/5容積對應的S/V進行遷移試驗結果計算。 8.1.3 對于瓶蓋、墊圈、密封圈等食品接觸材料及制品，S/V的計算應包括其適配容器的面積或容積；如無適配容器信息，應按每件制品中的遷移量(如mg/件)計。 8.1.4 食品加工用設備中和食品動態接觸的傳送帶、管道、墊片、閥門等零配件應按照其與食品的實際接觸情況(如依據設備參數)估算S/V。 8.1.5 當S/V未知時，采用6dm2食品接觸材料及制品接觸1kg的食品進行遷移試驗結果計算。 8.2 脂肪校正因子 8.2.1 對于脂肪含量在20％以上的食品，應按式(1)使用脂肪校正因子(Fat Reduction Factor，FRF)對親脂性物質的特定遷移量進行校正。 (1) 式中： 5——換算系數； f——食品中的脂肪含量，單位為克每百克(g/100g)； 100——換算系數。 8.2.2 FRF的使用原則： a)在使用FRF系數校正之前，食品或食品模擬物中的特定遷移量不得超過60mg/kg； b)與特定遷移限量進行比較時，應先將特定遷移量測試結果除以FRF。 8.2.3 在下列情況下，不應采用FRF進行校正： a)嬰幼兒專用食品接觸材料及制品； b)特定遷移限量為“不得檢出”的物質； c)S/V未知時，采用6dm2/kg來計算特定遷移量。