標準編號:	GB 9706.8-2009
中文名稱:	醫用電氣設備　第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求
英文名稱:	Medical electrical equipment - Part 2-4: Particular requirements for the safety of cardiac defibrillators
中標分類:	C39    醫用電子儀器設備
行業分類:	GB    國家標準
ICS分類:	11.040.10 11.040.10    麻醉、呼吸和復蘇設備 11.040.10
發布機構:	中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國家標準化管理委員會
發布日期:	2009-5-6
實施日期:	2010-3-1
標準狀態:	superseded
被新標準替代:	GB 9706.204-2022 醫用電氣設備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求
被替代日期:	2024-8-1
作廢日期:	2024-08-01
替代舊標準:	GB 9706.8-1995 醫用電氣設備 第二部分：心臟除顫器和心臟除顫器監護儀的專用安全要求
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	35000 字
翻譯價格(元):	3520.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

本專用標準規定了在2.1.101中定義的心臟除顫器的安全要求,本文此后稱心臟除顫器為設備。
本專用標準不適用于植入式除顫器、遙控除顫器、體外經皮起搏器、分開單立的心臟監護儀(符合GB9706.25)。使用分開的心電監護電極的心臟監護儀不在本標準適用范圍內,除非其被作為自動體外除顫器(AED)心律識別檢測或同步心電復律的心搏檢測的唯一基準使用。
除顫波形技術發展迅速。文獻研究表明了不同波形的有效性。本標準的適用范圍特意不包括特殊波形的選擇,它包括波形形狀、釋放能量、功效和安全性。
然而,由于治療波形其重要性是非常關鍵的,所以原理說明中增加了注釋,解釋如何考量波形的選擇。