標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):	GB/T 16886.12-2000
中文名稱:	醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照樣品
英文名稱:	Biological evaluation of medical devices-Part 12:Sample preparation and reference materials
中標(biāo)分類:	C30    醫(yī)療器械綜合
行業(yè)分類:	GB    國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布機(jī)構(gòu):	國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局
發(fā)布日期:	2000-01-02
實(shí)施日期:	2001-5-1
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):	superseded
被新標(biāo)準(zhǔn)替代:	GB/T 16886.12-2005 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第12部分：樣品制備與參照樣品
被替代日期:	2005-12-1
作廢日期:	2005-12-01
翻譯語(yǔ)言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	17000 字
翻譯價(jià)格(元):	1960.0
交付時(shí)間:	付款后 1~3 個(gè)工作日

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械在按照GB/T16886其他部分所規(guī)定的生物學(xué)體系試驗(yàn)時(shí)樣品制備的要求，并對(duì)其所要遵循的步驟提供指南。包括：a)試驗(yàn)材料選擇；b)從器械上選取有代表性的部分；c)試驗(yàn)樣品制備；d)選擇用以證明試驗(yàn)系統(tǒng)適宜性和/或能相對(duì)地比較試驗(yàn)樣品生物學(xué)活性的參照樣品；e)浸提液制備。