標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):	GB/T 16886.15-2003
中文名稱:	醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第15部分:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量
英文名稱:	Biological eveluation of medical devices--Part 15:Inentificatoin and quantificatoin of degradation products from metals and alloys
中標(biāo)分類:	C30    醫(yī)療器械綜合
行業(yè)分類:	GB    國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
ICS分類:	11.040.01 11.040.01    醫(yī)療設(shè)備綜合 11.040.01
發(fā)布機(jī)構(gòu):	中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局
發(fā)布日期:	2003-03-05
實(shí)施日期:	2003-8-1
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):	superseded
被新標(biāo)準(zhǔn)替代:	GB/T 16886.15-2022 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第15部分：金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量
被替代日期:	2024-1-1
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	12000 字
翻譯價(jià)格(元):	290.0
交付時(shí)間:	付款后 1~3 個(gè)工作日

本部分等同采用ISO 10993-15:2000。本部分為成品金屬醫(yī)療器械或準(zhǔn)備用于臨床的材料樣品的降解產(chǎn)物的定性與定量試驗(yàn)的設(shè)計(jì)提供了通用要求指南。適用于那些在體外加速降解試驗(yàn)中由成品金屬器械的化學(xué)改變而產(chǎn)生的降解產(chǎn)物。