標準編號:	GB/T 26369-2010
中文名稱:	季銨鹽類消毒劑衛生標準
英文名稱:	Hygienic standard for quaternary ammonium disinfectant
中標分類:	C59
行業分類:	GB    國家標準
ICS分類:	11.080 11.080    消毒和滅菌 11.080
發布機構:	中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
發布日期:	2011-01-14
實施日期:	2011-6-1
標準狀態:	valid
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	11000 字
翻譯價格(元):	660.0
交付時間:	付款后 1 個工作日

Codeofchina.com is in charge of this English translation. In case of any doubt about the English translation, the Chinese original shall be considered authoritative. The clauses or subclauses of the corrosiveness to metals in “5.2 Physical and chemical indicators”, 6.4 in “6 Application scope”, “10 Transportation and storage” and Annex A are voluntary; the rest are mandatory. Annex A to this standard is normative. This standard was proposed by and is under the jurisdiction of the Ministry of Health (MOH) of the People's Republic of China. Hygienic standard for quaternary ammonium disinfectant 1 Scope This standard specifies the raw material requirements, technical requirements, application scope, application methods, inspection methods, marking and packaging, transportation and storage, labels and instructions, and precautions for quaternary ammonium disinfectants. This standard is applicable to quaternary ammonium disinfectants. 2 Normative references The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of this standard. For dated references, subsequent amendments (excluding corrections), or revisions, of any of these publications do not apply to this standard. However parties to agreements based on this standard are encouraged to investigate the possibility of applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For undated references, the latest edition applies. GB/T 5174 Surface active agents - Detergents - Determination of cationic-active matter content GB/T 6368 Surface active agents - Determination of pH of aqueous solution - Potentiometric method GB 14930.2 Hygienic standards for detergent and disinfection for food tools and installations Technical specification for disinfection (Edition 2002) issued by the Ministry of Health of the People's Republic of China Management standard for labels and instructions of disinfectant products (Edition 2005) issued by the Ministry of Health of the People's Republic of China 3 Terms and definitions For the purpose of this document, the following terms and definitions apply. ? 3.1 quaternary ammonium disinfectant disinfectants with quaternary ammonium as main chemical component, which herein refer to the disinfectant with quaternary ammonium chloride and quaternary ammonium bromide as main active ingredients for sterilization, and include the disinfectants containing single quaternary ammonium component, and those containing various quaternary ammonium compounds and those compounded with 65%~75% alcohol or isopropanol 3.2 quaternary ammonium chloride alquat consisting of C8~C18 aliphatic chain (single or double chains) and methyl (or benzyl, ethylbenzyl) and benzethonium chloride consisting of sinyl, dimethyl and benzyl 3.3 quaternary ammonium bromide quaternary ammonium bromide consisting of C8~C18 aliphatic chain (single or double chains) and methyl (or benzyl, ethylbenzyl) 3.4 clean object disinfected object that has been cleaned or has only a small amount of organic contamination 3.5 dirty object disinfected object that has not been cleaned or has much organic contamination 3.6 clean condition a basis for determining the dosage of disinfectant applied on the uncleaned dirty objects through quantitative microorganism germicidal test by taking 0.3% bovine serum albumin (BSA) as an organic interference condition 3.7 dirty condition a basis for determining the dosage of disinfectant applied on the not cleaned dirty objects through quantitative microorganism germicidal test by taking 3% bovine serum albumin (BSA) as an organic interference condition ? 4 Raw material requirements 4.1 Content and pH value of quaternary ammonium The content and pH value of quaternary ammonium shall be in accordance with national regulations. 4.2 Content of free amine The content of free amine shall be ≤2.0%. 4.3 Quality control requirements for other raw materials in the formula Clear quality control criteria shall be set and comply with corresponding standards and relevant regulations. 4.4 Production water Production water shall be deionized water. 4.5 Equipment and vessels for food processing The content of heavy metals (by Pb) and arsenic (by As) shall be strictly controlled for equipment and vessels for food processing so as to make them comply with the corresponding standards and requirements. 4.6 Compatibility of raw materials 4.6.1 Quaternary ammoniums may be compatible with alcohol and isopropanol. 4.6.2 Quaternary ammoniums should not be compatible with soap or anionic surfactants. 4.6.3 Quaternary ammoniums should not be compatible with citrate, iodide, nitrate, permanganate, salicylate, silver salt, tartrate and alkaloids, aluminum, sodium fluorescein, hydrogen peroxide, porcellanite, hydrous lanolin, etc.

Foreword i 1 Scope 2 Normative references 3 Terms and definitions 4 Raw material requirements 5 Technical requirements 6 Application scope 7 Application methods 8 Inspection methods 9 Marking and packaging 10 Transportation and storage 11 Labels and instructions 12 Precautions Annex A (Normative) Method for detecting the content of active ingredients of quaternary ammonium disinfectant

ICS 11.080 C 59 GB 中華人民共和國國家標準 GB 26369—2010 季銨鹽類消毒劑衛生標準 Hygienic standard for quaternary ammonium disinfectant 2011-01-14發布 2011-06-01實施 中華人民共和國衛生部 中國國家標準化管理委員會 發布 前言 本標準除5.2 理化指標中對金屬的腐蝕性，6 消毒應用范圍中的6.4，10 運輸和貯存以及附錄A為推薦條款外，其余均為強制性。 本標準附錄A為規范性附錄。 本標準由中華人民共和國衛生部提出并歸口。 季銨鹽類消毒劑衛生標準 1 范圍 本標準規定了季銨鹽類消毒劑的原料要求、技術要求、應用范圍、使用方法、檢驗方法、標志和包裝、運輸和貯存、標簽和說明書及注意事項。 本標準適用于季銨鹽類消毒劑。 2 規范性引用文件 下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內容)或修訂版均不適用于本標準，然而，鼓勵根據本標準達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標準。 GB/T 5174 表面活性劑 洗滌劑 陽離子活性物含量的測定 GB/T 6368 表面活性劑水溶液pH值的測定 電位法 GB 14930.2 食品工具、設備用洗滌消毒劑衛生標準 中華人民共和國衛生部 消毒技術規范 2002年版 中華人民共和國衛生部 消毒產品標簽說明書管理規范 2005年版 3 術語和定義 下列術語和定義適用于本標準。 3.1 季銨鹽類消毒劑 quaternary ammonium disinfectant 以季銨鹽為主要化學成分的消毒劑，本標準指以氯型季銨鹽、溴型季銨鹽為主要殺菌有效成分的消毒劑，包括單一季銨鹽組分的消毒劑、由多種季銨鹽復合的消毒劑以及與65％～75％乙醇或異丙醇復配的消毒劑。 3.2 氯型季銨鹽 quaternary ammonium chloride 由C8～C18的脂肪鏈(單鏈或雙鏈)、甲基(或芐基、乙基芐基)組成的氯化季銨鹽及由松寧基、二甲基、芐基組成的氯化芐銨松寧。 3.3 溴型季銨鹽 quaternary ammonium bromide 由C8～C18的脂肪鏈(單鏈或雙鏈)、甲基(或芐基、乙基芐基)組成的溴化季銨鹽。 3.4 清潔對象 clean object 經過清洗或者僅存在極少量有機物污染的被消毒對象。 3.5 污染對象 dirty object 未經過清洗或者存在較多有機物污染的被消毒對象。 3.6 清潔條件 clean condition 以0.3％牛血清白蛋白(BSA)為有機干擾條件進行微生物定量殺滅試驗，以此作為確定對經過清洗的清潔對象進行消毒的劑量依據。 3.7 污染條件 dirty condition 以3％牛血清白蛋白(BSA)為有機干擾條件進行微生物定量殺滅試驗，以此作為確定對未經過清洗的污染對象進行消毒的劑量依據。 4 原料要求 4.1 季銨鹽含量與pH值 季銨鹽含量與pH值應符合國家有關標準的規定。 4.2 游離胺含量 游離胺含量應≤2.0％。 4.3 配方中其他原料質量控制要求 應有明確的質量控制標準，并符合相應的標準和有關規定。 4.4 生產用水 生產用水應為去離子水。 4.5 用于食品加工設備和器皿 用于食品加工設備和器皿，應嚴格控制重金屬(以Pb計)和砷(以As計)含量，使產品符合相應的標準和要求。 4.6 原料配伍 4.6.1 季銨鹽可與乙醇、異丙醇配伍。 4.6.2 季銨鹽不宜與肥皂或陰離子表面活性劑配伍。 4.6.3 季銨鹽不宜與枸櫞酸鹽、碘化物、硝酸鹽、高錳酸鹽、水揚酸鹽、銀鹽、酒石酸鹽和生物堿、鋁、熒光素鈉、過氧化氫、白陶土、含水羊毛脂等配伍。 5 技術要求 5.1 性狀 有芳香氣味，無異物，無異味，無沉淀(液體產品)，符合固有性狀。 5.2 理化指標 5.2.1 理化指標應符合表1的規定。 表1 理化指標 項目 指標 pH值 4～10 有效成分含量 符合標簽說明書的要求 重金屬(以Pb計) 砷(以As計) 食品加工設備與器皿消毒 符合GB 14930.2的規定 5.2.2 穩定性：產品有效期應≥12個月。 5.3 成分限量 5.3.1 用于手與皮膚的消毒劑，其消毒劑的應用液中季銨鹽含量不得超過5 g/L。 5.3.2 用于黏膜的消毒劑，其消毒劑的應用液中季銨鹽含量不得超過2 g/L。 5.4 殺滅微生物指標 消毒對象和使用劑量按產品說明書的要求，按衛生部《消毒技術規范》(2002年版)中的定量殺菌試驗方法進行試驗，其殺菌效果應符合表2要求。 表2 殺滅微生物指標 指示菌(毒)株 殺滅率對數值 懸液法 載體法 大腸桿菌(8099) ≥5.00 ≥3.00 金黃色葡萄球菌(ATCC 6538) ≥5.00 ≥3.00 銅綠假單胞菌(ATCC 15442) ≥5.00 ≥3.00 白色念珠菌(ATCC 10231) ≥4.00 ≥3.00 6 應用范圍 6.1 適用于環境與物品表面(包括纖維與織物)的消毒。 6.2 適用于食品加工設備與器皿的消毒，但不適用于瓜果蔬菜的消毒。 6.3 適用于手的衛生消毒；與醇復配的消毒劑可用于手的外科消毒。 6.4 季銨鹽類消毒劑適用于皮膚(包括小傷口)與黏膜的消毒；與醇復配的消毒劑，可用于皮膚、黏膜的術前消毒。 7 使用方法 7.1 非多孔硬質表面的消毒 清潔對象：沖洗、擦拭或浸泡消毒，用季銨鹽含量為200 mg/L～1000 mg/L的消毒溶液作用1 min～10 min；噴霧消毒，用季銨鹽含量為800 mg/L～1200 mg/L的消毒溶液作用5 min～10 min。 污染對象：沖洗、擦拭或浸泡消毒，用季銨鹽含量為400 mg/L～1200 mg/L的消毒溶液作用5 min～20 min；噴霧消毒，用季銨鹽含量為1000 mg/L～2000 mg/L的消毒溶液作用10 min～30 min。 對于與食品接觸物品的消毒，使用消毒液的季銨鹽含量不宜超過1000 mg/L，消毒后必須用水充分沖洗后方可接觸食品。 7.2 多孔表面的消毒 清潔對象：浸泡消毒，用季銨鹽含量為400 mg/L～1200 mg/L的消毒容液作用5 min～20 min；噴霧消毒，用季銨鹽含量為1000 mg/L～1200 mg/L的消毒溶液作用5 min～20 min。 污染對象：浸泡消毒，用季銨鹽含量為600 mg/L～1600 mg/L的消毒溶液作用5 min～30 min；噴霧消毒，用季銨鹽含量為1000 mg/L～2000 mg/L的消毒溶液作用10 min～30 min。 纖維與織物可吸收季銨鹽，消毒時應注意控制被消毒物品的數量，并適當加大使用劑量或延長作用時間，消毒后應清洗干凈。 7.3 手、皮膚、黏膜的消毒 7.3.1 手的衛生消毒：清潔對象用季銨鹽含量為400 mg/L～1200 mg/L的消毒溶液擦拭或浸泡，作用1 min；污染對象用季銨鹽含量為600 mg/L～2000 mg/L的消毒溶液擦拭或浸泡，作用l min。 7.3.2 皮膚、黏膜的消毒：沖洗消毒，用季銨鹽含量為400 mg/L～1000 mg/L的消毒溶液作用2 min～5 min；擦拭或浸泡消毒，用季銨鹽含量為500 mg/L～2000 mg/L的消毒溶液作用2 min～5 min。 7.3.3 小傷口(皮膚表面的細小擦傷、搓傷)的消毒：用1000 mg/L～1300 mg/L苯扎氯銨或1000 mg/L～2000 mg/L氯化芐銨松寧涂擦或沖洗，作用1 min～5 min。 8 檢驗方法 8.1 理化指標檢驗方法 8.1.1 有效成分含量：按附錄A的方法執行。 8.1.2 pH值：按GB/T 6368方法執行。 8.1.3 化學穩定性：按衛生部《消毒技術規范》(2002年版)的方法執行。 8.1.4 對金屬的腐蝕性：按衛生部《消毒技術規范》(2002年版)的方法執行。 8.1.5 重金屬(以Pb計)和砷(以As計)含量檢驗方法：按GB 14930.2方法執行。 8.2 殺滅微生物效果檢驗方法 按衛生部《消毒技術規范》(2002年版)的要求執行。清潔對象消毒劑量的確定，應按3.6清潔條件進行微生物定量殺滅試驗；污染對象消毒劑量的確定，應按3.7污染條件進行微生物定量殺滅試驗。 9 標志和包裝 9.1 產品的包裝應無毒和清潔，封口牢固不漏，不與內含物產生化學反應。 9.2 產品的標志應符合《定量包裝商品計量監督管理辦法》(2005年版)。 9.3 用于食品加工設備與器皿的消毒劑產品的包裝應符合相應材料的食品包裝要求。 9.4 用于手、皮膚、黏膜的消毒劑產品的包裝應符合相應材料的化妝品包裝要求。 9.5 產品的包裝應能保證產品的穩定性以及在儲存運輸、使用過程中的安全性。 10 運輸和貯存 10.1 運輸 運輸產品時應避免日曬、雨淋。不得與有毒、有害、有異味或影響產品質量的物品混裝運輸。 10.2 貯存 避光、密閉、干燥保存，不得與有毒、有害、有異味、易揮發、易腐蝕的物品同處貯存。11 標簽和說明書 應符合衛生部《消毒產品標簽說明書管理規范》(2005年版)的要求。 12 注意事項 12.1 外用消毒劑，不得口服。置于兒童不易觸及處。 12.2 避免接觸有機物和拮抗物。不能與肥皂或其他陰離子洗滌劑同用，也不能與碘或過氧化物(如高錳酸鉀、過氧化氫、磺胺粉等)同用。 12.3 根據實測結果標示對金屬的腐蝕性情況。 12.4 低溫時可能出現渾濁或沉淀，可置于溫水中加溫。 12.5 一旦發生應用消毒液引起的眼睛不適或刺激，立即用大量水沖洗。 12.6 高濃度原液可造成嚴重的角膜以及皮膚、黏膜灼傷，操作時須穿戴防護服、眼罩、面罩與橡膠手套。一旦接觸，應立即用大量水輕輕沖洗15 min～20 min，檢查有無灼傷以確定是否就醫。 附 錄 A (規范性附錄) 季銨鹽類消毒劑有效成分含量檢測方法 A.1 方法一 按GB/T 5174的方法進行，最低檢測量為0.1 g/L。 當被測樣品的季銨鹽含量≥1 g/L時，精密采取適量樣品并稀釋成1 g/L左右濃度的溶液，取25.00 mL稀釋液，用0.004 mol/L月桂基硫酸鈉標準溶液滴至終點。 當被測樣品的季銨鹽含量＜1 g/L時，可直接取25.00 mL溶液，用0.0004 mol/L月桂基硫酸鈉標準溶液滴至終點。 A.2 方法二 A.2.1 氯型季銨鹽含量的檢測 A.2.1.1 氯化季銨鹽含量的檢測 A.2.1.1.1 試劑：0.1 mol/L氫氧化鈉溶液、50 g/L碘化鉀溶液以及鹽酸、氯仿。 A.2.1.1.2 標準溶液：0.05 mol/L碘酸鉀。 A.2.1.1.3 操作步驟：精密稱取樣品適量(液體樣品取適量體積)，使其相當于苯扎氯銨約0.5 g，置燒杯中，用蒸餾水35 mL分3次洗入250 mL分液漏斗中，加0.1 mol/L氫氧化鈉10 mL和氯仿25 mL，用容量吸管精密加入新制的50 g/L碘化鉀溶液10.00 mL，劇烈振搖120次(或振蕩儀振蕩2 min)，靜置使分層，棄去氯仿層。水層用氯仿提取3次，每次10 mL。然后棄去氯仿層，水層移入250 mL具塞錐形瓶中，用蒸餾水約15 mL分3次淋洗分液漏斗，合并洗液和水液。加鹽酸40 mL，放冷，用0.05 mol/L碘酸鉀標準溶液滴定至氯仿層淡棕色，加氯仿5 mL，繼續滴定并劇烈振搖至氯仿層無色，記錄碘酸鉀滴定液用量，空白試驗將蒸餾水代替樣品重復上述步驟。實驗重復測2次，取2次平均值進行計算。 A.2.1.1.4 含量計算：氯化季銨鹽含量按式(A.1)或式(A.2)計算。 (A.1) (A.2) 式中： X1——氯化季銨鹽含量，％； X2——氯化季銨鹽含量，單位為克每升(g/L)； c——碘酸鉀滴定液的濃度，單位為摩爾每升(mol/L)； Vst——碘酸鉀滴定液空白與樣品體積差，單位為毫升(mL)； M——氯化季銨鹽分子量； m——氯化季銨鹽樣品質量，單位為克(g)； V——氯化季銨鹽樣品體積(取樣量)，單位為毫升(mL)。 A.2.1.1.5 精密度 在重復性條件下獲得的兩次獨立測定結果的絕對差值不得超過算術平均值的5％。A.2.1.1.6 檢測限 本方法最低檢測量為0.9 g/L。 A.2.1.2 氯化芐銨松寧含量的檢測 A.2.1.2.1 儀器及測定條件 泵系統：LC-10AT vp。 色譜柱：Simpack VP-ODS 4.6 mm×15 cm。 檢測器：SPD-10A vp UV-VIS。 流動相：乙腈∶水∶硫氰酸銨=70 mL：30 mL：0.5 g。 流速：1.0 mL/min。 檢測波長：270 nm。 柱溫：30℃。 保留時間：約6.5 min。 A.2.1.2.2 操作步驟 制備標準溶液：精確稱取在105℃干燥2h的氯化芐銨松寧對照品500 mg，用純化水溶解，再用水定容至500 mL，得1.0 mg/mL標準溶液。 進樣：樣品直接進樣10 ?L。標準溶液同法進樣10 ?L。 A.2.1.2.3 含量計算 比較標準溶液和被測樣品溶液的峰面積，即可計算出樣品中氯化芐銨松寧的含量。A.2.1.2.4 精密度 在重復性條件下獲得的兩次獨立測定結果的絕對差值不得超過算術平均值的3％。A.2.1.2.5 檢測限 本方法最低檢測量為0.5 mg/L。 A.2.2 溴型季銨鹽含量的檢測 A.2.2.1 試劑：氫氧化鈉溶液(4.3 g氫氧化鈉加蒸餾水溶解成100 mL溶液)、溴酚藍指示液(0.1 g溴酚藍加0.05 mol/L氫氧化鈉溶液3 mL，溶解，在加蒸餾水至200 mL)以及氯仿。 A.2.2.2 標準溶液：0.02 mol/L四苯硼鈉滴定液。 A.2.2.3 操作步驟：精密稱取樣品適量(液體樣品取適量體積)，使其相當于苯扎溴銨約0.25 g，置250 mL碘量瓶中，加蒸餾水50 mL和氫氧化鈉1 mL，搖勻，再加溴酚藍指示劑0.4 mL與氯仿10 mL。用0.02 mol/L四苯硼鈉標準溶液滴定，邊滴邊搖勻，接近終點時尚須強力振搖。待氯仿層的藍色消失，記錄四苯硼鈉標準溶液用量。重復測定2次，取2次平均值進行計算。同時作空白實驗。 A.2.2.4 含量計算 溴型季銨鹽含量按式(A.3)或式(A.4)計算： (A.3) (A.4) 式中： X1——溴型季銨鹽含量，％； X2——溴型季銨鹽含量，單位為克每升(g/L)； c——四苯硼鈉滴定液的濃度，單位為摩爾每升(mol/L)； Vstp——四苯硼鈉滴定液樣品與空白體積差，單位為毫升(mL)； M——溴型季銨鹽分子量； m——溴型季銨鹽樣品質量，單位為克(g)； V——溴型季銨鹽樣品體積(取樣量)，單位為毫升(mL)。 A.2.2.5 精密度 在重復性條件下獲得的兩次獨立測定結果的絕對差值不得超過算術平均值的3％。 A.2.2.6 檢測限 本方法最低檢測量為0.9 g/L。 A.2.3 方法的選擇 可首選方法一，當待測樣品不適合方法一或產生顏色干擾時，可按方法二進行。