標準編號:	GB/T 29791.5-2013
中文名稱:	體外診斷醫療器械 制造商提供的信息（標示） 第5部分：自測用體外診斷儀器
英文名稱:	In vitro diagnostic medical devices―Information supplied by the manufacturer (labelling)―Part 5:In vitro diagnostic instruments for selftesting
中標分類:	C44    醫用化驗設備
行業分類:	GB    國家標準
ICS分類:	11.100 11.100    實驗室醫學 11.100
發布機構:	中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
發布日期:	2013-10-10
實施日期:	2014-2-1
標準狀態:	valid
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	11000 字
翻譯價格(元):	660.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

GB/T29791的本部分規定了自測用體外診斷(IVD)儀器制造商提供信息的要求。
本部分也適用于預期與自測用體外診斷醫療儀器一起使用的裝置和設備。
本部分也適用于IVD附件。
本部分不適用于:
a) 儀器維修或修理的說明;
b) 體外診斷試劑,包括校準物和用于控制該試劑的控制物質;
c) 專業用體外診斷儀器。