標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):	YY 0267-2008
中文名稱:	心血管植入物和人工器官 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
英文名稱:	Cardiovascular implants and artificial organs—Extracorporeal blood circuit for blood purification devices
中標(biāo)分類:	C45    體外循環(huán)、人工臟器、假體裝置
行業(yè)分類:	YY    醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布機(jī)構(gòu):	國家食品藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:	2008-04-25
實(shí)施日期:	2009-12-1
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):	superseded
被新標(biāo)準(zhǔn)替代:	YY 0267-2016 血液透析及相關(guān)治療血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
被替代日期:	2018-1-1
替代舊標(biāo)準(zhǔn):	YY 0267-1995 血液凈化裝置的體外循環(huán)血路
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	14000 字
翻譯價(jià)格(元):	1280.0
交付時(shí)間:	付款后 1~3 個(gè)工作日

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了與血液透析器、血液透析濾過器和血液濾過器等血液凈化裝置配合使用的一次性使用的體外循環(huán)血路（以下簡稱體外循環(huán)血路）及傳感器保護(hù)器（一體型和分離型）的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法以及標(biāo)志說明。
本標(biāo)準(zhǔn)不適用于：
———血液透析器、血液透析濾過器或血液濾過器；
———血漿分離器；
———血液灌流器；
———血管通路裝置；
———血泵；
———配合體外循環(huán)血路使用的壓力監(jiān)測器；
———空氣監(jiān)測器；
———制備、供給和監(jiān)控透析液的系統(tǒng)；
———用于進(jìn)行血液透析、血液濾過或血液透析濾過治療的系統(tǒng)。