標準編號:	YY 0290.1-2008
中文名稱:	醫用光學人工晶狀體 第1部分：術語
英文名稱:	Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 1: Terminology
中標分類:	C40    醫用光學儀器設備與內窺鏡
行業分類:	YY    醫藥行業標準
ICS分類:	11.040 11.040    醫療設備 11.040
發布機構:	國家食品藥品監督管理局
發布日期:	2008-10-17
實施日期:	2010-6-1
標準狀態:	valid
替代舊標準:	YY 0290.1-1997 人工晶體 第1部分:術語
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	14000 字
翻譯價格(元):	1280.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

YY 0290《眼科光學　人工晶狀體》分為9個部分,本部分為YY 0290的第1部分。
本部分代替YY 0290.1-1997《人工晶體　第１部分：術語》。
YY 0290的本部分規定了人工晶狀體及其測試所使用的術語。
本部分與YY 0290.1-1997的主要差異如下：
1）增加以下名詞定義：單焦人工晶狀體、后房人工晶狀體、定制裝置、臨床調查使用裝置、制造商、有晶狀體眼人工晶狀體、貨架壽命加速試驗、器械歷史記錄、滅菌負荷、遠焦點和近焦點；
2）刪除以下名詞定義：囊內人工晶體；
3）更改以下名詞定義：支撐部分、多焦人工晶體、單件式人工晶體、人工晶體成品批次。