標準編號:	YY 0341.1-2020
中文名稱:	無源外科植入物 骨接合與脊柱植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
英文名稱:	Non-active surgical implants—Osteosynthesis and spinal implants—Part 1:Particular requirements for osteosynthesis implants
行業分類:	YY    醫藥行業標準
ICS分類:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假體和矯形 11.040.40
發布機構:	國家藥品監督管理局
發布日期:	2020-09-27
實施日期:	2022-6-1
標準狀態:	valid
替代舊標準:	YY 0341-2009 骨接合用無源外科金屬植入物通用技術條件
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	16000 字
翻譯價格(元):	950.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

本標準規定了無源外科脊柱植入物的特殊要求，除YY/T 0640規定的要求外，還規定了脊柱植入物的定義、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝和制造商提供的信息等。
本標準適用于除人工椎間盤植入物以外的無源外科脊柱植入物。