標準編號:	YY 0637-2013
中文名稱:	醫用電氣設備 放射治療計劃系統的安全要求
英文名稱:	Medical electrical equipment—Requirements for the safety of radiotherapy treatment planning systems
中標分類:	C43    醫用射線設備
行業分類:	YY    醫藥行業標準
ICS分類:	11.040.60 11.040.60    治療設備 11.040.60
發布機構:	國家食品藥品監督管理總局
發布日期:	2013-10-21
實施日期:	2014-10-1
標準狀態:	valid
替代舊標準:	YY 0637-2008 醫用電氣設備 放射治療計劃系統的安全要求
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	28000 字
翻譯價格(元):	700.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

本標準適用于放射治療計劃系統(以下簡稱RTPS)的設計、制造、安裝和使用等方面;
———應用于醫學實踐中放射治療的治療計劃設計;
———輸入的數據既可通過操作者輸入,也可直接從其他設備獲取;
———輸出數據既可打印文圖閱覽,也可直接輸出到其他設備;
———并預期:
● 在適當的許可或合格人員的授權下,由具備所需技能和培訓的操作者正常使用;
● 按照使用說明書中推薦的方法維護,并;
● 在技術說明書中所規定的環境和供電條件使用。