標準編號:	YY 0645-2008
中文名稱:	連續性血液凈化設備
英文名稱:	Continuous Blood Purification Equipment
中標分類:	C45    體外循環、人工臟器、假體裝置
行業分類:	YY    醫藥行業標準
發布機構:	中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
發布日期:	2008-4-25
實施日期:	2009-12-1
標準狀態:	superseded
被新標準替代:	YY 0645-2018 連續性血液凈化設備
被替代日期:	2019-1-1
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	10000 字
翻譯價格(元):	600.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

本標準規定了連續性血液凈化設備的術語和定義、分類與標記、要求、試驗方法、標志、使用說明書書和包裝、運輸和貯存。
本標準適用于連續性血液凈化設備。該設備不包括置換液或透析液配制系統，可用于連續進行24h以上的血液濾過等血液凈化治療。
本標準不適用于：
——血液透析制水設備；
——腹膜透析設備；
——血液灌流、血漿治療的設備；
——血液透析設備。