標準編號:	YY 0793.1-2010
中文名稱:	血液透析和相關治療用水處理設備技術要求 第1部分：用于多床透析
英文名稱:	Technical requirements of water treatment equipments for haemodialysis applications and related therapies—Part 1:For multi-beds haemodialysis
中標分類:	C45    體外循環、人工臟器、假體裝置
行業分類:	YY    醫藥行業標準
ICS分類:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假體和矯形 11.040.40
發布機構:	國家食品藥品監督管理局
發布日期:	2010-12-27
實施日期:	2012-6-1
標準狀態:	superseded
被新標準替代:	YY/T 0793.1-2022 血液透析和相關治療用液體的制備和質量管理 第1部分：血液透析和相關治療用水處理設備
被替代日期:	2024-7-1
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	14000 字
翻譯價格(元):	1280.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

本標準規定了多床血液透析和相關治療用水處理設備的術語和定義、產品分類、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書,包裝,運輸和貯存。
本標準適用于制備多床血液透析和相關治療用水的水處理設備,不適用于制備單床血液透析和相關治療用水的水處理設備。涉及的水包括:粉末制備濃縮液用水、透析液制備用水、透析器復用用水。
本標準所規定的水處理設備范圍從市政(含自取)飲用水源進入設備的連接點到設備產水使用點之間的所有裝置、管路及配件,包括:電氣系統、水凈化系統、存儲與輸送系統及消毒系統等。不包括:濃縮液供液系統、透析液再生系統、透析濃縮物、血液透析濾過系統、血液濾過系統、透析器復用系統及腹膜透析系統等。