標準編號:	YY/T 0506.1-2023
中文名稱:	醫用手術單、手術衣和潔凈服 第1部分：通用要求
英文名稱:	Surgical drapes,gowns and clean air suits for medical use-Part 1:General requirements
中標分類:	C46    手術室設備
行業分類:	YY    醫藥行業標準
ICS分類:	11.040 11.040    醫療設備 11.040
發布機構:	國家藥品監督管理局
發布日期:	2023-01-13
實施日期:	2024-1-15
標準狀態:	valid
替代舊標準:	YY/T 0506.1-2005 病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第1部分:制衣廠、處理廠和產品的通用要求 YY/T 0506.2-2016 病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第2部分：性能要求和試驗方法 YY/T 0506.7-2014 病人、醫護人員和器械用手術單、手術衣和潔凈服 第7部分：潔凈度-微生物試驗方法
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	23000 字
翻譯價格(元):	1610.0
交付時間:	付款后 1~5 個工作日

本文件規定了醫用手術單、手術衣和潔凈服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重復使用產品使用后處理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手術衣或手術單的抗菌處理要求。
本文件適用于醫用手術單、手術衣和潔凈服。本文件不適用于手術膜。