標(biāo)準(zhǔn)編號:	YY/T 0639-2019
中文名稱:	體外診斷醫(yī)療器械 制造商為生物學(xué)染色用體外診斷試劑提供的信息
英文名稱:	In vitro diagnostic medical devices-Information supplied by the manufacturer with in vitro diagnostic reagents for staining in biology
中標(biāo)分類:	C30    醫(yī)療器械綜合
行業(yè)分類:	YY    醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
ICS分類:	11.040.55 11.040.55    診斷設(shè)備 11.040.55
發(fā)布機(jī)構(gòu):	國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:	2019-07-24
實(shí)施日期:	2020-8-1
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):	valid
替代舊標(biāo)準(zhǔn):	YY/T 0639-2008 體外診斷醫(yī)療器械 制造商為生物學(xué)染色用體外診斷試劑提供的信息
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	19000 字
翻譯價(jià)格(元):	1330.0
交付時(shí)間:	付款后 1~3 個(gè)工作日

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制造商為生物學(xué)染色用試劑所提供信息的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于染料，染色劑、顯色試劑和其他用于組織學(xué)和細(xì)胞學(xué)染色(微生物學(xué)，血液學(xué)、組織化學(xué))的生產(chǎn)者、供應(yīng)商和零售商。這些試劑用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行常規(guī)染色，以及微生物學(xué)研究的生物染色所有領(lǐng)域中。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的制造商提供信息的要求，是獲得可參照和可復(fù)現(xiàn)結(jié)果的先決條件。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY/T 0639-2008《體外診斷醫(yī)療器械 制造商為生物學(xué)染色用體外診斷試劑提供的信息》。