標準編號:	YY/T 0646-2022
中文名稱:	小型壓力蒸汽滅菌器
英文名稱:	Small steam sterilizers
行業分類:	YY    醫藥行業標準
發布機構:	國家藥品監督管理局
發布日期:	2022-05-18
實施日期:	2023-6-1
標準狀態:	valid
替代舊標準:	YY/T 0646-2015 小型蒸汽滅菌器 自動控制型
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	41000 字
翻譯價格(元):	2870.0
交付時間:	付款后 1~5 個工作日

本文件規定了小型壓力蒸汽滅菌器的滅菌周期類型、要求、試驗方法、檢驗規則。
本文件適用于由電加熱產生蒸汽或外接蒸汽，滅菌室側向開口、容積小于60 L且不能裝載一個滅菌單元（300mm×300mm×600mm）、額定工作壓力不大于0.25 MPa且預設的滅菌溫度在115℃～138℃范圍內的自動控制型小型壓力蒸汽滅菌器。本文件不適用于立式壓力蒸汽滅菌器、手提式壓力蒸汽滅菌器、卡式蒸汽滅菌器及液體滅菌。
本文件未規定涉及使用風險范圍的安全要求，也未規定濕熱滅菌的確認和常規控制的要求。