標準編號:	YY/T 0698.5-2009
中文名稱:	最終滅菌醫療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法
英文名稱:	Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 5:Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction—Requirements and test methods
中標分類:	C31    一般與顯微外科器械
行業分類:	YY    醫藥行業標準
發布機構:	國家食品藥品監督管理局
發布日期:	2009-06-16
實施日期:	2010-12-1
標準狀態:	superseded
被新標準替代:	YY/T 0698.5-2023 最終滅菌醫療器械包裝材料 第5部分：透氣材料與塑料膜組成的可密封組合袋和卷材 要求和試驗方法
被替代日期:	2024-9-15
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	10000 字
翻譯價格(元):	290.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

YY/T0698的本部分規定了用符合YY/T0698第3部分、第6部分、第7部分、第9部分或第10部分透氣材料和符合本部分4.2.2規定的塑料膜組成的可密封組合袋和卷材的要求和試驗方法。
本部分未對ISO11607-1的通用要求增加要求,這樣,4.2~4.5 中的專用要求可用以證實符合ISO11607-1的一項或多項要求,但不是其全部要求。
本部分規定的可密封組合袋和卷材適用于最終滅菌的醫療器械的包裝。
可密封組合袋和卷材作為預成形無菌屏障系統,重要的是使使用者在打開包裝前能看到內裝物,以便于無菌操作。