標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):	YY/T 0771.4-2015
中文名稱:	動(dòng)物源醫(yī)療器械 第4部分：傳播性海綿狀腦病（TSE）因子的去除和/或滅活及其過(guò)程確認(rèn)分析的原則
英文名稱:	Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives―Part 4:Principles for elimination and/or inactivation of transmissible spongiform encephalopathy agents and validation assays for those processes
中標(biāo)分類:	C30    醫(yī)療器械綜合
行業(yè)分類:	YY    醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布機(jī)構(gòu):	國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
發(fā)布日期:	2015-03-02
實(shí)施日期:	2016-1-1
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):	valid
翻譯語(yǔ)言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	17000 字
翻譯價(jià)格(元):	1020.0
交付時(shí)間:	付款后 1~3 個(gè)工作日

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了動(dòng)物源醫(yī)療器械中傳播性海綿狀腦病（TSE）因子的去除和/或滅活及其過(guò)程確認(rèn)分析的原則。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)無(wú)活力動(dòng)物組織來(lái)源的醫(yī)療器械加工過(guò)程是否有助于減少傳播性海綿狀腦病（TSE）的醫(yī)源性傳播風(fēng)險(xiǎn)的確認(rèn)。