標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):	YY/T 0916.1-2021
中文名稱:	醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分：通用要求
英文名稱:	Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications―Part 1:General requirements
中標(biāo)分類:	C30    醫(yī)療器械綜合
行業(yè)分類:	YY    醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布機(jī)構(gòu):	國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:	2021-09-06
實(shí)施日期:	2022-9-1
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):	valid
替代舊標(biāo)準(zhǔn):	YY/T 0916.1-2014 醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分：通用要求
翻譯語(yǔ)言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	31000 字
翻譯價(jià)格(元):	2170.0
交付時(shí)間:	付款后 1~5 個(gè)工作日

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在醫(yī)療應(yīng)用領(lǐng)域中輸送液體或氣體的小孔徑連接件的通用要求。
這些小孔徑連接件是用在預(yù)期用于患者的醫(yī)療器械或附件中的。
本標(biāo)準(zhǔn)還規(guī)定了這些小孔徑連接件預(yù)期應(yīng)用的醫(yī)療領(lǐng)域。
這些醫(yī)療領(lǐng)域包括（但不局限于）：
呼吸系統(tǒng)和驅(qū)動(dòng)氣體；
胃腸道；泌尿道；四肢氣囊充氣；軸索；
以及血管內(nèi)或皮下。
本標(biāo)準(zhǔn)基于小孔徑連接件的固有設(shè)計(jì)和尺寸，提供了評(píng)定其非相互連接特性的方法學(xué)，以確保降低本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的以及ISO 80369系列標(biāo)準(zhǔn)將開(kāi)發(fā)的未來(lái)部分的不同應(yīng)用醫(yī)療器械或附件間的錯(cuò)誤連接的風(fēng)險(xiǎn)。
本標(biāo)準(zhǔn)未規(guī)定使用這些小孔徑連接件的醫(yī)療器械或附件的要求。
這些要求在特定的醫(yī)療器械或附件的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)中給出。