標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):	YY/T 0916.3-2022
中文名稱:	醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第3部分：胃腸道應(yīng)用連接件
英文名稱:	Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications―Part 3:Connectors for enteral applications
中標(biāo)分類:	C30    醫(yī)療器械綜合
行業(yè)分類:	YY    醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)
發(fā)布機(jī)構(gòu):	國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布日期:	2022-05-18
實(shí)施日期:	2023-6-1
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):	valid
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	37000 字
翻譯價(jià)格(元):	2590.0
交付時(shí)間:	付款后 1~5 個(gè)工作日

本文件規(guī)定了預(yù)期用于胃腸道醫(yī)療器械和附件的小孔徑連接件的尺寸，以及設(shè)計(jì)和功能特性的要求。
本文件未規(guī)定使用這些連接件的醫(yī)療器械或附件的尺寸和要求。這些要求在專用的醫(yī)療器械或附件的標(biāo)準(zhǔn)中給出。
本文件未規(guī)定用于以下的小孔徑連接件的要求：
僅用于胃吸引的醫(yī)療器械；
僅用于口腔的醫(yī)療器械；
加壓或卸壓固定機(jī)構(gòu)（如球囊），用來將插入胃腸道的醫(yī)療器械固定在正確位置；
胃腸道內(nèi)鏡檢查器具；
在皮膚上進(jìn)行胃造口術(shù)的醫(yī)療器械。