標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):	GB/T 19634-2005
中文名稱:	體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng)自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件
英文名稱:	In vitro diagnostic test systems - General technical requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing
中標(biāo)分類:	C44    醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
行業(yè)分類:	GB    國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
ICS分類:	11.100 11.100    實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué) 11.100
發(fā)布機(jī)構(gòu):	中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢驗(yàn)總局 中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
發(fā)布日期:	2005-1-24
實(shí)施日期:	2005-5-1
標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài):	superseded
被新標(biāo)準(zhǔn)替代:	GB/T 19634-2021 體外診斷檢驗(yàn)系統(tǒng) 自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)通用技術(shù)條件
被替代日期:	2023-5-1
作廢日期:	2023-05-01
翻譯語(yǔ)言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	9000 字
翻譯價(jià)格(元):	1200.0
交付時(shí)間:	付款后 1~3 個(gè)工作日

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)簽和使用說(shuō)明、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于體外監(jiān)測(cè)人體毛細(xì)血管全血和/或靜脈全血中葡萄糖濃度的自測(cè)用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(通常包括便攜式血糖儀、一次性試條和質(zhì)控物質(zhì))。