標準編號:	WS/T 648-2019
中文名稱:	空氣消毒機通用衛(wèi)生要求
英文名稱:	General hygienic requirement for air disinfecting machine?2019
行業(yè)分類:	WS    衛(wèi)生行業(yè)標準
發(fā)布機構(gòu):	國家衛(wèi)生健康委員會
發(fā)布日期:	2019-01-30
實施日期:	2019-7-1
標準狀態(tài):	valid
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數(shù):	13000 字
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Codeofchina.com is in charge of this English translation. In case of any doubt about the English translation, the Chinese original shall be considered authoritative. This standard is developed in accordance with the rules given in GB/T 1.1-2009. General hygienic requirement for air disinfecting machine 1 Scope This standard specifies the classification, designation and model, technical requirements, inspection methods, application methods, nameplates and instructions of air disinfecting machines. This standard is applicable to the air disinfecting machines for disinfection using physical agents, chemical agents and other agents. 2 Normative references The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies. GB 9706.1 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for safety GB/T 14294 Central-station air handling units GB 28232 Safety and sanitation standard for ozone generator GB 28235 Safety and sanitary standard for ultraviolet appliance of air disinfection GBZ/T 189.8 Measurement of physical agents in workplace - Part 8: Noise Technical standard for disinfection (Edition 2002) issued by the Ministry of Health of the People's Republic of China (WEIFAJIANFA [2002] No.282) Management standard for labels and instructions of disinfectant products (Edition 2005) issued by the Ministry of Health of the People's Republic of China (WEIJIANDUFA [2005] No.426) 3 Terms and definitions For the purposes of this document, the following terms and definitions apply. 3.1 air disinfecting machine device that has independent power and can operate independently, and is used to kill or remove the microorganisms in indoor air with physical, chemical or other methods, so as to reach disinfection requirements and 3.2 decay rate percentage of bacteria in the air that naturally disappear or die 3.3 extinction rate percentage of the total number of bacteria in the air that naturally decayed and killed by disinfection 3.4 killing rate percentage used for expressing the reduction number of microorganisms in microorganism killing test 4 Classification 4.1 Classification by working principle 4.1.1 Air disinfecting machines using physical agents: air disinfecting machines used to kill or remove microorganisms in the air by electrostatic adsorption, filtration technology and ultraviolet so as to reach the disinfection requirements, which may be used for indoor air disinfection when people are present, such as electrostatic adsorption air disinfecting machine, HEPA and ultraviolet appliance for air disinfection. 4.1.2 Air disinfecting machines using chemical agents: air disinfecting machines used to kill microorganisms in the air by the generated chemical agents so as to reach the disinfection requirements, which are only used for disinfection of indoor air when no people are present, such as chlorine dioxide air disinfecting machine, ozone air disinfecting machine, hydrogen peroxide air disinfecting machine and peroxyacetic acid air disinfecting machine. 4.1.3 Air disinfecting machines using other agents: air disinfecting machines used to kill microorganisms in the air by other agents so as to reach the disinfection requirements, such as plasma air disinfecting machine and photocatalyst air disinfecting machine. 4.2 Classification by installation mode The product may be classified into wall-mounted, cabinet type, movable cabinet type and embedded air disinfecting machines. 5 Designation and model 5.1 Designation It shall meet the requirements of Management standard for labels and instructions of disinfectant products. 5.2 Model Trade name-B-□1-□2 Trade name-G-□1-□2 Trade name-Y-□1-□2 Trade name-Q-□1-□2 Keys: B—code of wall-mounted air disinfecting machine G—code of cabinet type air disinfecting machine Y—code of movable air disinfecting machine Q—code of embedded air disinfecting machine □1—common name □2—attribute name Example: XX-Q-□1-□2 It indicates XX embedded 300 ozone air disinfecting machine 6 Technical requirements 6.1 General requirements 6.1.1 Appearance The air disinfecting machine shall have smooth and flat appearance; all components shall be firmly connected, and the machine can work safely in normal use without causing harm to personnel and surrounding environment. 6.1.2 Effective lifetime The ultraviolet appliance for air disinfection shall meet the requirements for lifetime specified in GB 28235; the ozone air disinfecting machine shall meet the requirements in GB 28232; other air disinfecting machines shall meet the requirements of corresponding standards, or meet the requirements of product quality standards if no corresponding standard is available.

Foreword i 1 Scope 2 Normative references 3 Terms and definitions 4 Classification 5 Designation and model 6 Technical requirements 7 Testing methods 8 Application methods 9 Nameplates and instructions Annex A (Normative) Simulated field test for air disinfection Annex B (Normative) Field test for air disinfection Annex C (Informative) Test for identification of neutralizer in air disinfectant

空氣消毒機通用衛(wèi)生要求 1 范圍 本標準規(guī)定了空氣消毒機的分類、命名與型號、技術(shù)要求、檢驗方法、使用方法、銘牌和說明書。 本標準適用于利用物理因子、化學(xué)因子和其他因子消毒的空氣消毒機。 2 規(guī)范性引用文件 下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。 GB 9706.1 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分:安全通用要求 GB/T 14294 組合式空調(diào)機組 GB 28232 臭氧發(fā)生器安全與衛(wèi)生標準 GB 28235 紫外線空氣消毒器安全與衛(wèi)生標準 GBZ/T 189.8 工作場所物理因素測量 噪聲 消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版） 衛(wèi)生部 （衛(wèi)法監(jiān)發(fā)〔2002〕282號） 消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范（2005年版） 衛(wèi)生部 （衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2005〕426號） 3 術(shù)語和定義 下列術(shù)語和定義適用于本文件。 3.1 空氣消毒機 air disinfecting machine 利用物理、化學(xué)或其他方法殺滅或去除室內(nèi)空氣中微生物，并能達到消毒要求，具有獨立動力、能 獨立運行的裝置。 3.2 自然衰亡率 decay rate 空氣中細菌自然降低或自然死亡的百分率。 3.2 消亡率 extinction rate 空氣中細菌自然衰亡和經(jīng)消毒處理殺菌總和的百分率。 3.3 殺滅率 killing rate 在微生物殺滅試驗中，用百分率表示微生物數(shù)量減少的值。 4 分類 4.1 按工作原理分類 4.1.1 物理因子的空氣消毒機：利用靜電吸附、過濾技術(shù)和紫外線等方法殺滅或去除空氣中微生物， 達到消毒要求的空氣消毒機，可用于有人情況下的室內(nèi)空氣消毒。如靜電吸附式空氣消毒機、高效過濾 器（HEPA）、紫外線空氣消毒器等。 4.1.2 化學(xué)因子的空氣消毒機：利用產(chǎn)生的化學(xué)因子殺滅空氣中微生物，達到消毒要求的空氣消毒機， 僅用于無人情況下室內(nèi)空氣的消毒。如二氧化氯空氣消毒機、臭氧空氣消毒機、過氧化氫空氣消毒機、 過氧乙酸空氣消毒機等。 4.1.3 其他因子的空氣消毒機：利用其他因子殺滅空氣中微生物，達到消毒要求的空氣消毒機，如等 離子體空氣消毒機、光觸媒空氣消毒機等。 4.2 按安裝方式分類 可分為壁掛式、柜式、移動柜式、嵌入式空氣消毒機。 5 命名與型號 5.1 命名 應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》的規(guī)定。 5.2 型號 商品名- B -□1-□2 商品名- G -□1-□2 商品名- Y -□1-□2 商品名- Q -□1-□2 說明: B——壁掛式空氣消毒機的代號 G—柜式空氣消毒機的代號 Y—移動式空氣消毒機的代號 Q—嵌入式空氣消毒機的代號 □1-通用名 □2-屬性名 示例：XX牌-Q-□1-□2 表示XX牌嵌入式300臭氧空氣消毒機 6 技術(shù)要求 6.1 一般要求 6.1.1 外觀 空氣消毒機外觀應(yīng)光滑平整，各部件連接牢固，在正常使用中能安全工作，不會引起對人員和周 圍環(huán)境的危害。 6.1.2 有效壽命 紫外線空氣消毒器應(yīng)符合GB 28235中壽命的要求；臭氧空氣消毒機應(yīng)符合GB 28232中有效壽命的要 求；其他空氣消毒器應(yīng)符合相應(yīng)標準的要求，沒有相應(yīng)標準的應(yīng)達到產(chǎn)品質(zhì)量標準的要求。 6.1.3 工作噪聲 紫外線空氣消毒器的工作噪聲應(yīng)符合GB 28235中噪聲的要求；沒有相應(yīng)標準的空氣消毒機整機運行 時應(yīng)平穩(wěn)可靠、無振動,噪聲≤60dB(A計權(quán))。 6.1.4 循環(huán)風量 依靠循環(huán)風量來實現(xiàn)消毒目的的空氣消毒機，循環(huán)風量應(yīng)大于適用體積的8倍以上；循環(huán)風紫外線 空氣消毒器應(yīng)符合GB 28235中循環(huán)風量的要求。 6.1.5 適用體積 體積不得少于30 m3。 6.1.6 電氣安全性 應(yīng)符合GB 9706.1的要求。 6.2 物理因子的空氣消毒機技術(shù)要求 6.2.1 紫外線空氣消毒器的原材料、材質(zhì)、元器件等技術(shù)要求應(yīng)符合GB 28235的要求；其他空氣消毒 機的原材料、材質(zhì)和元器件等應(yīng)符合相應(yīng)標準的要求，沒有相應(yīng)標準的應(yīng)達到產(chǎn)品質(zhì)量標準的要求。 6.2.2 紫外線空氣消毒器的紫外線燈輻照強度應(yīng)符合GB 28235的要求。 6.2.3 紫外線空氣消毒器的紫外線泄漏量和臭氧泄漏量應(yīng)符合 GB 28235 的要求。 6.3 化學(xué)因子的空氣消毒機技術(shù)要求 6.3.1 臭氧空氣消毒機的臭氧發(fā)生器及其臭氧發(fā)生單元的技術(shù)要求應(yīng)符合GB 28232的要求；其他空氣 消毒機的原材料及其技術(shù)要求應(yīng)符合相應(yīng)標準的要求，沒有相應(yīng)標準的應(yīng)達到產(chǎn)品質(zhì)量標準的要求。 6.3.2 臭氧空氣消毒機消毒空氣時臭氧的濃度應(yīng)符合GB 28232的要求；其他空氣消毒機產(chǎn)生的化學(xué)因 子濃度應(yīng)符合相應(yīng)標準的要求，沒有相應(yīng)標準的應(yīng)達到產(chǎn)品質(zhì)量標準的要求。 6.3.3 消毒作用時間應(yīng)≤1h。 6.4 其他因子的空氣消毒機技術(shù)要求 6.4.1 空氣消毒機的原材料、元器件及其技術(shù)要求應(yīng)符合相應(yīng)的標準，沒有相應(yīng)標準的應(yīng)達到產(chǎn)品質(zhì) 量標準的要求。 6.4.2 等離子體空氣消毒機內(nèi)部不得裝有中、高效過濾器和紫外線殺菌燈。 6.4.3 對人體有害物質(zhì)的泄漏應(yīng)符合相應(yīng)標準的要求，沒有相應(yīng)標準的應(yīng)達到產(chǎn)品質(zhì)量標準的要求。 6.4.4 消毒作用時間應(yīng)≤2h。 6.5 消毒效果要求 6.5.1 空氣消毒模擬現(xiàn)場試驗 用空氣消毒機進行空氣消毒模擬現(xiàn)場試驗，在20℃～25℃，相對濕度50%～70%條件下，開機作用至 說明書規(guī)定的時間,對白色葡萄球菌的殺滅率應(yīng)≥99.9%。 6.5.2 空氣消毒現(xiàn)場試驗 現(xiàn)場自然條件下，用空氣消毒機進行空氣消毒現(xiàn)場試驗，開機作用至說明書規(guī)定的時間,對空氣中 自然菌的消亡率應(yīng)≥90.0%。 6.6 安全性要求 6.6.1 化學(xué)因子的空氣消毒機的毒理安全性應(yīng)符合《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002 年版）的相關(guān)要求。 6.6.2 物理因子和其他因子的空氣消毒機運行時不得釋放任何有毒有害物質(zhì)，室內(nèi)空氣中臭氧的濃度 ≤0.16 mg/m3。 7 檢測方法 7.1 空氣消毒模擬現(xiàn)場試驗 按附錄 A 執(zhí)行。 7.2 空氣消毒現(xiàn)場試驗 按附錄 B 執(zhí)行。 7.3 毒理學(xué)安全性試驗 按《消毒技術(shù)規(guī)范》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 7.4 工作噪聲 按GBZ/T 189.8規(guī)定的方法測定。 7.5 消毒器電器安全性指標 按GB 9706.1規(guī)定的方法測定。 7.6 消毒器循環(huán)風量 按GB/T 14294規(guī)定的方法測定。 8 使用方法 8.1 按各種空氣消毒機的使用說明書要求使用，消毒效果應(yīng)符合6.5要求。 8.2 使用空氣消毒機對擬消毒場所進行空氣消毒時，應(yīng)在密閉環(huán)境中進行，避免與室外空氣流通，以 確保消毒效果。 8.3 使用臭氧空氣消毒機消毒室內(nèi)空氣時，室內(nèi)相對濕度宜≥70%，以確保消毒效果。 8.4 使用產(chǎn)生二氧化氯、過氧化氫、過氧乙酸、臭氧等對人體有害因子的空氣消毒機消毒室內(nèi)空氣時， 應(yīng)在室內(nèi)無人條件下進行,消毒結(jié)束后應(yīng)待室內(nèi)消毒因子降低至對人無影響時（一般停機30min以上）人 方可進人；情況允許時可開窗通風，以使消毒因子盡快擴散、中和；要注意對室內(nèi)物品的保護，避免強 氧化劑對物品的損壞。 9 銘牌和說明書 應(yīng)符合《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》的規(guī)定。 附 錄 A （規(guī)范性附錄） 空氣消毒模擬現(xiàn)場試驗 A.1 目的 以人工噴霧微生物氣溶膠的方法污染模擬現(xiàn)場受試空氣，測定空氣消毒機用于空氣消毒的最 低安全使用劑量。 A.2 試驗設(shè)備和器材 A.2.1 試驗菌株：白色葡萄球菌 8032株。 A.2.2 培養(yǎng)基：營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基、營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基、含中和劑的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基（所含中和劑為按附 錄C鑒定合格者，用于化學(xué)消毒因子的空氣消毒機消毒后采樣）。 A.2.3 消毒試驗用氣霧室：氣霧室宜以不銹鋼、鋁合金和玻璃等光潔、耐腐蝕和易清洗的材料建造相 鄰的一對（容積均為20 m3），一個用于消毒試驗，另一個用于試驗對照。一對氣霧室所處環(huán)境（包括溫 度、相對濕度、光照、密閉性和通風條件等）應(yīng)一致。應(yīng)安裝溫度和相對濕度調(diào)節(jié)裝置以及通風機過濾 除菌或其他消毒裝置和相應(yīng)管道，開設(shè)供噴霧染菌、給藥、采樣等的袖套操作和樣本傳遞等窗口。 A.2.4 噴霧染菌裝置，包括空氣壓縮機、壓力表、氣體流量計和氣溶膠噴霧器等。噴出細菌氣溶膠微 粒的直徑90%以上應(yīng)在1μm～10μm之間。 A.2.5 空氣微生物采樣裝置: 六級篩孔空氣撞擊式采樣器、抽氣設(shè)備、氣體流量計、計時器等。 A.2.6 環(huán)境監(jiān)測器材:溫度計、濕度計等。 A.3 試驗菌懸液的制備 取白色葡萄球菌第3～7代經(jīng)36℃±1℃培養(yǎng)18～24 h的新鮮斜面培養(yǎng)物，用TPS(胰蛋白胨生理鹽水 溶液）洗下菌苔，無菌脫脂棉過濾后，用營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基稀釋成所需濃度。 A.4 操作程序 A.4.1 待測空氣消毒機的安裝 試驗開始前，按待測空氣消毒機的安裝說明，將待測空氣消毒機安裝在試驗氣霧室遠端，連接好電 源并確認能夠正常工作，同時在對照氣霧室內(nèi)安裝去除了空氣消毒能力的與待檢同型號設(shè)備作為對照， 然后將門關(guān)閉。此后，一切操作和儀器設(shè)備的操作均在室外通過帶有密封袖套的窗口或搖控器進行。直 至試驗結(jié)束，才可將門打開。 A.4.2 試驗環(huán)境條件設(shè)定 開啟計算機控制系統(tǒng)（或開啟溫、濕度調(diào)節(jié)裝置），同時調(diào)節(jié)兩個氣霧室的溫度、相對濕度至試驗 要求的溫度（20℃～25℃）和相對濕度（50%～70%）。 A.4.3 氣溶膠噴霧染菌 分別在對照組和試驗組氣霧室中，將微生物氣溶膠發(fā)生器固定在采樣車上并使之位于氣霧室內(nèi)中央 位置距地面1.0 m處，按照不同的氣溶膠發(fā)生裝置設(shè)定壓力、氣體流量和噴菌時間噴霧染菌。邊噴霧染 菌，邊用風扇（攪拌器）攪拌。噴霧染菌完畢，繼續(xù)攪拌5 min，靜止5 min。 A.4.4 消毒前采樣 靜止 5 min 后，同時對對照組和試驗組氣霧室分別進行消毒前采樣，作為對照組試驗開始前和試驗 組消毒處理前的陽性對照（即污染菌量）。氣霧室內(nèi)空氣中各陽性對照菌數(shù)應(yīng)達 5?104 CFU/m3～5?105 CFU /m3（消毒試驗最后一個時間對照組陽性對照菌數(shù)不得小于 5?104 CFU /m3 ）。 A.4.5 消毒處理 按待測空氣消毒機的使用說明，開機運行。 A.4.6 消毒后采樣 空氣消毒機作用至預(yù)定的第一個時間（說明書規(guī)定時間的0.5倍），即刻對試驗組和對照組氣霧室同 時進行采樣；繼續(xù)作用至第二個預(yù)定消毒時間（說明書規(guī)定的時間），再次按前述方法進行采樣。 A.4.7 采樣要求 試驗用六級篩孔空氣撞擊式采樣器采樣，采樣時，將六級篩孔空氣撞擊式采樣器放在氣霧室中央 1.0 m高處，采樣流量為28.3 L/min,采樣時間依據(jù)預(yù)測試驗確定（一般對照組和試驗組消毒處理前采樣 5 s～10 s,試驗組消毒后視其消毒效果，如消毒合格采樣5 min～10 min）。 A.4.8 培養(yǎng)與結(jié)果觀察 采樣后,無菌操作取出平板，置36℃±1℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48h進行活菌培養(yǎng)計數(shù)。在完成試驗組與陽性 對照組采樣后，將未用的同批培養(yǎng)基與上述兩組樣本同時進行培養(yǎng)，作為陰性對照。若陰性對照組有菌 生長，說明所用培養(yǎng)基有污染，試驗無效，更換無菌器材重新進行。 A.4.9 對氣霧室消毒處理 全程試驗完畢，對氣霧室表面和空氣中殘留的細菌做最終消毒后，打開通風機，過濾除菌排風，排 除氣霧室內(nèi)滯留的污染空氣。