標準編號:	YY 0500-2004
中文名稱:	心血管植入物 人工血管
英文名稱:	Cardiovascular implants -- Tubular vascular prostheses
中標分類:	C45    體外循環、人工臟器、假體裝置
行業分類:	YY    醫藥行業標準
ICS分類:	11.040.40 11.040.40    外科植入物、假體和矯形 11.040.40
發布機構:	國家食品藥品監督管理局
發布日期:	2004-11-08
實施日期:	2005-11-1
標準狀態:	superseded
被新標準替代:	YY/T 0500-2021 心血管植入物 血管假體 管狀血管移植物和血管補片
被替代日期:	2022-12-1
翻譯語言:	英文
文件格式:	PDF
中文字符數:	26000 字
翻譯價格(元):	2480.0
交付時間:	付款后 1~3 個工作日

本標準規定了無菌人工血管的測試方法、包裝、標志及術語要求，無菌人工血管是指可以置換、旁路移植或分流人體血管系統任一部分的人工血管。
本標準所指的人工血管可以完全或部分是由生物材料、合成編織型材料、合成非編織型材料制成的。此外，在標準中也對組合型人工血管和混合型人工血管的特征區別作出了說明。本標準還規定了人工血管原材料的名稱和結構以及人工血管長度和直徑的名稱。本標準對人工血管原材料及成品的生物學要求，參考了GB/T 16886的規定。
本標準規定了人工血管各項機械力學性能的名稱。而且在本標準中還列出了部分制造者對人工血管幾何形狀和機械力學性能的測試測量方法。本標準還提到了人工血管的滅菌方法，并對產品的包裝和標志做出了規定。在本標準中還列出了關于人工血管一些常用術語的定義。 本標準所列出的測試方法、結果及其他信息只適用于負責制定外科植人物規章的國家權威機構的要求。
本標準不適用于由人類捐贈的血管如冷凍人工血管。也不適用于各類補片、墊片和支架。